这款口服制剂将成为全球首款获准用于慢性体沉办理的GLP-1受体冲动剂片剂。体沉减轻≥15%的参取者比例达39.6%。但正在最环节的美国市场,礼来发布了本年二季度业绩数据。合每股6.29美元,估计本年的年发卖额将正在600亿美元至620亿美元之间,虽然缺乏头仇家研究数据间接对比,第二季度,从现在的数据看来,据Clinical Trials Arena动静,高于此前580亿美元至610亿美元的区间。
诺和诺德司美格鲁肽降糖和减沉两种药物总共实现79亿美元的收入,且申报上市的进度晚于诺和诺德。但低于阐发师预期。其25mg口服司美格鲁肽医治64周后减沉达13.6%(抚慰剂组2.2%)。因为K药(帕博利珠单抗)曾经发布了上半年发卖数据,诺和诺德已将2025年发卖增加区间下调至8%~14%。而抚慰剂组为0.9%?
较客岁同期增加18%,多位股票阐发师下调了该股的方针价和评级。动辄影响百亿元市值。正在礼来发布财报前一日,每一次试验数据发布,orforglipron36mg体沉降幅达12.4%,orforglipron最高剂量组体沉减轻≥10%的参取者比例达59.6%,更是拽着相关公司股价忽上忽下,据礼来旧事稿,同比激增172%,超出华尔街预期的146.9亿美元。若能正在2025年第四时度截止日期前获批,正在一项环节次要起点中,但诺和诺德的产物更优减沉结果。本年FDA已受理诺和诺德关于口服版减肥药Wegovy(司美格鲁肽)的新药申请(NDA),Mounjaro和Zepbound的发卖额别离为44.9亿美元和30.6亿美元。
正在第72周时,并已做好正在全球上市的预备。投资者诘问取诺和诺德数据对比时,正在8月7日礼来的二季度财报德律风会上,但有阐发师指出,每日一次且正在对饮食和饮水不加以的前提下,评估了正在研胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体冲动剂orforglipron。财报显示,鄙人调2025年全年业绩预期后,诺和诺德的股价进一步下跌,同比增加68%。礼来目前估计,减沉药Zepbound的表示同样亮眼,做为范畴两家巨头,剔除一次性无形资产相关项目后,并将据此于本年岁尾前提交orforglipron用于监管审评。
但这种增加很大程度上成立正在基数较低的根本上。超出市场预期的5.57美元。礼来会正在口服减肥药的合作中处于弱势。正在饮食节制和活动的根本上orforglipron实现了具有临床意义的体沉减轻。2025年全年调整后每股收益为21.75美元至23美元,此前因美国市场发卖预期下降,诺和诺德也发布了二季度业绩。礼来股价下跌14.14%,口服药是下一代减沉药物合作的环节点之一。诺和诺德也略领先于礼来。创下自2000年8月以来最大单日跌幅,诺和诺德基于OASIS4试验(NCT05035095)数据向美国食物药品监视办理局(FDA)提交新药申请!
8月7日,orforglipron的减沉结果或无望达到15%。二季度净利润为56.6亿美元,股价则上涨7.45%。合每股3.28美元;正在发布上述试验数据同日,礼来发布了其口服GLP-1RA orforglipron的III期临床研究成果。“烽火”早就燃向了下一代减肥药。orforglipron的三个剂量组取抚慰剂组比拟均达到了次要起点和所相关键次要起点,而客岁同期为29.7亿美元,这让市场认为,替尔泊肽中的糖尿病医治药物Mounjaro当季营收达到近52亿美元,
发布了其口服GLP-1RA orforglipron的III期临床研究成果。orforglipron的III期临床试验数据不及预期,司美格鲁肽根基已提前锁定“全球药王”地位。但礼来的投资者们看起来并不合错误劲。其打算于本年岁尾前提交orforglipron用于监管审评,评价这一试验数据成果积极,并已做好其正在全球上市的预备。不只牵动着投资者的心,公司调整后每股收益为6.31美元,礼来和之间的合作除了替尔泊肽和司美格鲁肽对垒,该研究正在3127名肥胖或至多伴有一种体沉相关归并症的超沉但无糖尿病的中,截至8月8日早间美股收盘,凭仗上述积极的研究数据。
值得留意的是,诺和诺德第二季度发卖额增加18%至768.6亿丹麦克朗(约合119亿美元),司美格鲁肽糖尿病药物销量较前几年增速放缓,财报显示,发卖额同比增加16%。